Vores klient er en global opererende virksomhed, der udvikler og markedsfører produkter til minimal invasive kirurgiske procedurer indenfor gynækologi.
Grundet ekspansion samt implementering af en ny detaljeret produktudviklings- og lancerings-strategi for de kommende 4 år, udvides det nuværende R&D Team med et antal nye talentfulde og skarpe medarbejdere til eksisterende og nyetablerede udviklingsteams.
Vi søger derfor RA/QA ingeniører / pharmaceuter, der skal være med til at sikre succesfuld udvikling af innovative ”state-og-the-art” produkter.
Nøgleopgaver/succeskriterier:
- Support af produktudviklingsteamet med professionelt og proaktivt QAE
- Håndtere Risk Management processer
- Udarbejdelse af Design Control dokumentation
- Udføre dokumentation der er nødvendigt for effektivt at opnå relevante myndighedsgodkendelser på nye produkter
- Opdatere produkt dokumentation på eksisterende produkter for at sikre denne er i compliance med nyeste regulativer
- Udarbejde testprotokoller, testrapporter samt udføre verifikationstest
Faglige kvalifikationer:
- Du er evt. uddannet ingeniør eller pharmaceut og har minimum 1års erfaring
- Erfaring fra Medical Device industrien
- Erfaring med Risk Management fra medico industrien, er et krav
- Regulatorisk og klinisk erfaring
- Erfaring med design kontrol
- Evt. erfaring med klinisk evaluering
- Erfaring med User Groups er en fordel
Personlige egenskaber
- Du har et stort drive og trives i din faglighed
- Du trives med at skabe resultater
- Du arbejder struktureret og løsningsorienteret
- Tager ansvar og evner at prioritere
- Et godt overblik og planlæggende, også i et hektisk miljø
- Trives med dynamiske processer
- Du er selvkørende og proaktiv
- Du tager initiativ og støtter op om dine kolleger
- Rejseaktivitet er ca. 20 dage pr. år
Sprog & IT:
- Du behersker dansk og engelsk i både skrift og tale
- Du er fortrolig med brug af Office pakken
Virksomheden tilbyder:
- En varieret hverdag med ambitiøse kolleger
- En spændende og udviklende stilling i en virksomhed i vækst
- En arbejdsplads med plads til frihed og ansvar
- En arbejdsplads med korte beslutningsveje
- Et arbejdsmiljø hvor der forventes at du er omstillingsparat
- Deltage i et team der drives af nye spændende produktplatforme
For at ansøge til dette job send dine informationer til bd@nordicsearchgroup.com
