Til vores klient søger vi en Technical Director, der vil få det overordnede ansvar for håndtering af virksomhedens eksterne samarbejdspartner på den kommende skalering af produktionen, således at markedsbehovet kan dækkes.
Virksomheden er en højteknologisk medicoteknisk virksomhed, der sigter efter at revolutionere kliniske biomarkørtest til hjemme brug. Ideen er at tage disse målinger ud af laboratorierne og ind i hjemmene hos de patienter der har et behov for jævnligt at monitorere enkelte parametre.
Det diagnostiske system er en integreret platform bestående af et mindre apparat og engangskapsler, der hver især tester for specifikke biomarkører. Der leveres endvidere en digital infrastruktur til deling af data med patientens læge, klinik eller hospital via smartphone og computer.
Den kortsigtede strategi er at lancere systemet i et veldefineret markedssegment af kronisk syge patienter, hvor behovet for en regelmæssig hjemmemonitorering er højt, mens yderligere biomarkører er under udvikling. Med tiden er strategien at ekspandere ind i det lukrative selvtestning kundemarked og give folk muligheden for at have en mere proaktiv tilgang til deres helbred, ved hjælp af klinisk data.
Situation / Ansvarsområde:
Med reference til CSO bliver du ansvarlig for alle aktiviteter omkring mindre produkt-ændringer samt kommende masseproduktion via eksterne partnere.
Nøgleopgaver/succeskriterier:
Via ekstern samarbejdspartner bliver du ansvarlig for:
- At sikre at bringe virksomheden til næste fase hvor instrumentproduktionen skal skaleres op via ekstern samarbejdspartner
- Du får det overordnede ansvar for mindre produktændringer samt modning til masseproduktion
- Du får ansvar for udvikling af næste produktplatform
- Du sikrer i samarbejdet med den eksterne partner produktionsmodning, herunder automatisering af produktion og test
Faglige kvalifikationer
- Du har en teknisk baggrund som ingeniør el. lignende
- Du har indgående erfaring med projektstyring og udvikling af IVD eller Medico teknisk udstyr
- Du har erfaring med de forskellige discipliner i mekanik, firmware samt elektronik
- Du har erfaring med logistik og produktion af IVD eller medico teknisk udstyr
- Du har kendskab til regulatorisk arbejde, herunder ISO 13485 samt IEC 61610-1
- Du har tidligere erfaring med eksterne partnere og gennemfører selvstændigt ugentlige projektmøder
- Det er en fordel hvis du har kendskab til udvikling af assays og optisk analyse
- Du har erfaring med skalering til masseproduktion
Personlige egenskaber:
- Du har et stort drive og trives i din faglighed
- Du trives med at skabe resultater
- Du evner at nedbryde opgaver til håndterlige størrelser og opstille sammenhænge
- Du har erfaring med udformning af tidsplaner og følge op på disse
- Du har stærke projektstyrings evner
- Du er struktureret og vant til at skabe overblik
- God til at skabe praktiske og realisérbare løsninger
- Du trives med at arbejde i mindre organisationer
- Du er en god kommunikator
- Du er god til at dokumentere løbende
- Rejseaktivitet er ca. 30-40 dage pr. år
Sprog & IT:
- Du behersker dansk og engelsk i både skrift og tale
- Du er fortrolig med brug af Office pakken og Internet
- Projektstyringsværktøj som Microsoft Project
- Kendskab til kvalitetssystemet D4 er en fordel, men ikke et krav
- Erfaring med MS Teams eller andre Online platforme
Virksomheden tilbyder:
- En varieret hverdag med ambitiøse kolleger
- En spændende hverdag i en virksomhed i vækst
- Et job hvor du er med til at gøre en forskel for mennesker med kroniske lidelser
- Et job hvor du får mulighed for at drive en virksomhed til succes.
Har du spørgsmål vedrørende virksomheden, samt jobbet bedes du kontakte Managing Partner, Birgitte Dyreborg på +45 2034 9707 eller send din ansøgning samt CV på e-mail bd@nordicsearchgroup.com
