Vores klient er en global opererende virksomhed, der udvikler og markedsfører produkter til minimal invasive kirurgiske procedurer indenfor gynækologi.
Gennem de seneste to år, har vores klient været i gang med en detaljeret produktudviklings- og lanceringsstrategi, og derfor udvides R&D teamet løbende med nye talentfulde og skarpe medarbejdere.
Vi søger derfor RA/QA ingeniører / farmaceuter, der skal være med til at sikre succesfuld udvikling af innovative ”state-og-the-art” produkter.
Nøgleopgaver/succeskriterier:
- Support af produktudviklingsteamet med professionelt og proaktivt QAE
- Håndtere Risk Management processer
Udarbejdelse af Design Control dokumentation
- Udføre dokumentation der er nødvendigt for effektivt at opnå relevante myndighedsgodkendelser på nye produkter
- Opdatere produkt dokumentation på eksisterende produkter for at sikre denne er i compliance med nyeste regulativer
- Udarbejde testprotokoller, testrapporter samt udføre verifikationstest
Faglige kvalifikationer:
- Du er uddannet ingeniør eller farmaceut og er gerne nyuddannet
Det er en fordel men ikke et krav, hvis du har;
- Erfaring fra medical device industrien
- Erfaring med Risk Management
- Regulatorisk og klinisk erfaring
- Erfaring med design kontrol
- Erfaring med usability og brugerinddragelse
- Erfaring med klinisk evaluering
Personlige egenskaber
- Du har et stort drive og trives i din faglighed
- Du trives med at skabe resultater
- Du trives med at arbejdet med dokumentation udgør en væsentlig del af din arbejdsmængde
- Du arbejder struktureret og løsningsorienteret
- Tager ansvar og evner at prioritere
- Et godt overblik og planlæggende, også i et hektisk miljø
- Trives med dynamiske processer
- Du er selvkørende og proaktiv
- Du tager initiativ og støtter op om dine kolleger
- Rejseaktivitet er ca. 20 dage pr. år
Sprog & IT:
- Du behersker dansk og engelsk i både skrift og tale
- Du er fortrolig med brug af Office pakken
Virksomheden tilbyder:
- En varieret hverdag med ambitiøse kolleger
- En spændende og udviklende stilling i en virksomhed i vækst
- En arbejdsplads med plads til frihed og ansvar
- En arbejdsplads med korte beslutningsveje
- Et arbejdsmiljø hvor der forventes at du er omstillingsparat
- Deltage i et team der drives af nye spændende produktplatforme
Eventuelle spørgsmål kan også rettes til Birgitte Dyreborg på telefon +45 7070 1860
